看護師の経験を治験におけるDM（データマネジメント）で発揮！

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DM（データマネジメント）とは

DMは、治験を実施した医療機関からデータを収集し、治療薬の効果を統計的に検証および解析ができるよう、データのクリーニングを行う役割を担っています。
DMの雇用先は、治験に関するさまざまな業務を製薬会社に代わって行うCRO（受託臨床試験機関）というケースが多いようです。

仕事の内容と流れ

製薬会社が治験を行う場合、医療機関と契約して実施したり、有償ボランティアを募ったりしますが、そこで得たデータにはミスや不足、ゆらぎなどがあります。DMはこれらを整理して、正しい統計のもと詳細に解析できるよう、さまざまな業務を行っています。
具体的には、被験者に関する症例報告書のデータ入力、不足しているデータの洗い出し、記入ミスのチェックと訂正、製薬会社や被治験者への連絡など。
治験で集まったデータは、医師が問診で得た情報や被治験者自身による計測値が大半ですが、これらは個人の体感や言葉選びが影響すると言われています。そこを正しく補い整えるのがDMの仕事で、臨床経験のある看護師ならではの目が大いに活かせるのです。
データとはいえ、患者さん一人ひとりに向き合う感覚で取り組め、さらに新薬の開発に携わり社会に貢献できるという、やり甲斐の期待できる仕事です。

ITスキルと外部折衝

治験の現場から集められるデータは、これまで医師が記載した症例報告書を元にDMがデータ化していました。しかし近年は、医師が直接データ入力した情報を製薬会社がネット経由で得るケースが大半を占めています。
このようにIT化が進むにつれ、治験はより効率的に行われるようになりました。新薬を必要としている患者さんや社会のため、今後もさらにIT化が進んでいくでしょう。
DMへの転職を希望する看護師の中には、ITスキルに不安を持つ方がいるかもしれませんが、現在はワードやエクセルが扱える程度で大丈夫だと言われています。多くのCROでは入社後の研修やサポートが充実しているため、キャリアチェンジも安心して挑戦できるでしょう。
一見、DMはデータのみに向き合うと思われがちですが、実際は製薬会社やCRAと関わることも多々あります。しかし、それほど心配することはありません。看護師として身につけたコミュニケーションスキルがあれば、十分活躍可能です。
また、DMは看護師のような夜勤がないため、生活リズムがが整いやすいというメリットもあります。これまでの知識や経験を大いに活かしつつ、プライベートの充実も図れるフィールドです。